Création d'un clinical operational toolkit

ouvert

  Paris (75)      Budget : 500 à 1 000 €      Publié le 06/04/26

Conseil - Gestion de projet     

Description de la mission

Bonjour,

Je recherche un(e) consultant(e) senior avec expérience CRO terrain pour une mission de structuration d'un Clinical Operational Toolkit : création d'une bibliothèque complète de formulaires, logs, checklists et templates d'étude (CPM, monitoring, TMF, déviations, CAPA, vendor oversight), couvrant études interventionnelles (medicaments et dispositifs médicaux) et observationnelles.

L'objectif est de livrer un système opérationnel, inspection-ready, aligné ICH GCP E6(R3) et directement utilisable par une CRO agile avec QMS finalisé. Je privilégie des profils ayant une expérience concrète en monitoring, TMF/eTMF et préparation aux audits et inspections EMA/ANSM.
Budget à discuter.
Seriez-vous disponible pour un échange exploratoire, ou pourriez-vous me recommander un profil pertinent dans votre réseau ?

Bien à vous

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