Adama K.
Consultante clinique – Structuration & Coord. Data
Paris (75) 500 €/jour Expérience : 4-6 ans
Consultant Monitoring Coordination d’études eCRF Data quality Query management Gestion des centres Conformité protocole Pilotage opérationnel Soumission règlementaire BPC
En quelques mots
Consultante en recherche clinique avec plus de 4 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux, le secteur pharmaceutique et la gestion de registres nationaux multicentriques.
J’interviens sur des missions opérationnelles (monitoring, gestion eCRF, data quality) ainsi que sur des missions de coordination et de pilotage d’études.
Habituée aux environnements exigeants et multisites, j’accompagne les équipes dans le respect des exigences réglementaires et des délais.
Références
Consultante freelance en recherche clinique avec plus de 4 ans d’expérience, j’interviens actuellement sur des missions de structuration et de développement d’activités de recherche en oncologie.
J’accompagne les équipes sur :
la coordination et le lancement d’essais cliniques
la structuration des processus et de l’organisation recherche
le suivi des études et la gestion des données
la mise en place d’outils de pilotage et de conformité
Expériences complémentaires :
Registre national multicentrique (mucoviscidose)
collecte et contrôle qualité des données patients
gestion eCRF et queries
coordination avec équipes hospitalières
Coordination d’études multicentriques
pilotage de centres investigateurs
suivi des délais et exigences protocolaires
Monitoring études cliniques
visites d’initiation, suivi et clôture
conformité protocolaire et suivi des écarts
Data management & eCRF
création, paramétrage et optimisation des outils
Réglementaire
préparation dossiers CPP / ANSM
suivi documentaire et conformité
Etudes
Formation Data Analyst
Certification Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / GCP)
DIU Attaché de Recherche Clinique – Lyon 1
Master 2 Sciences du Médicament et des Produits de Santé– Lyon 1
Master 2 Chimie Physique Appliquée à L'énergie et à L'environnement
Licence Physique Chimie
