Clinical Trial Coordinator /études, contrats & budgets

En quelques mots

Consultante en recherche clinique avec plus de 10 ans d’expérience au sein de laboratoires pharmaceutiques, biotechs et CRO internationales (EMEA & APAC).

J’interviens en renfort opérationnel sur tout ou partie du cycle de vie des études cliniques : start-up, conduite, clôture, avec une forte expertise en coordination d’études, gestion des contrats et des budgets, eTMF/TMF et inspection readiness.

Mon parcours m’a permis d’évoluer de fonctions CTA vers des responsabilités proches CRA / Junior CPM, avec une grande autonomie, une forte capacité d’anticipation et un excellent relationnel transverse (CRO, finance, juridique, réglementaire).

Domaines d’intervention :
• Coordination d’études cliniques Phase I à III
• Supervision TMF / eTMF, QC, audit & inspection readiness
• RFP, bid-defense, sélection et coordination de CRO
• Négociation et suivi CTA, SOW, MSA, amendements
• Suivi budgétaire, burn-rate, validation des factures
• CAPA, SOP, KPIs, dashboards
• Coordination internationale (Europe, Asie – Chine/Japon)

Outils : Veeva Vault, Rave, CTMS, ePRO, EDC, SAP, SharePoint

Langues : Français (natif), Anglais professionnel

Disponible pour des missions ponctuelles ou longues, en remote ou hybride.