Delphine V.
Expert Validation méthodes bioburden/endotoxines
Bordeaux (33) 600 €/jour Expérience : 7-9 ans
Rédacteur Rédaction microbiologie validation analytique audit endotoxines
En quelques mots
Docteure en microbiologie et experte en validation analytique avec 5 ans et demi passés chez Merck en contrôle qualité, je vous accompagne sur vos problématiques de validation de méthodes microbiologiques (bioburden, endotoxines) et la rédaction technique associée. Après un parcours en recherche académique (Inserm Bordeaux, Helicobacter pylori) et plusieurs années en laboratoire aux États-Unis, j'ai développé une double expertise : rigueur scientifique de terrain et maîtrise des exigences réglementaires (pharmacopées, BPF). Je propose aujourd'hui mes services aux biotechs et PME pharmaceutiques qui ont besoin d'un renfort d'expert ponctuel : rapports de validation, dossiers qualité, rédaction technique de sections microbiologie/CMC
Références
Analytical Validation Expert puis Manager – Merck (2020-2025)
Mise en place et gestion opérationnelle d'un laboratoire de microbiologie en environnement réglementé. Conception et optimisation de méthodes et protocoles de validation analytique (bioburden, endotoxines). Garant de la conformité aux exigences des pharmacopées et référentiels internationaux. Relations directes avec des clients et interlocuteurs scientifiques européens et internationaux.
Chercheuse – Inserm Bordeaux (2018-2020)
Projets de recherche en microbiologie et biologie moléculaire/cellulaire sur Helicobacter pylori. Conception d'expériences, analyse de données biologiques complexes.
Assistante de recherche – Northwestern University, Chicago, USA puis Hawaii Biotech(2005-2010)
Développement de vaccins recombinants (dengue, West Nile), recherche sur le virus de l'encéphalite à tiques, projets translationnels en collaboration multidisciplinaire
Etudes
Doctorat en biologie moléculaire et cellulaire, spécialité microbiologie – Université de Strasbourg (2013-2017)
Master Biologie des micro-organismes – Université de Strasbourg (2011-2013)
Master Biochimie – Université d'Aix-Marseille (2003-2004)
