Anna L.
Consultante Affaires réglementaires Dispositifs médicaux
Paris (75) 800 €/jour Expérience : 10 ans et +
Consultant Dispsoitifs médicaux MDR Marquage CE Affaires réglementaires Documentation technique Soumissions Validation stérilisation Validation emballage
En quelques mots
Après plus de 20 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, dans différents rôles (R&D, Affaires réglementaires, Chef de projet, Evaluation de dossier - Consultante ou en poste permanent), pour différents types de DM (Implants silicone, appareils électro-médicaux d'imagerie, produits dentaires), dans différents types de structures (petites, moyennes ou grandes entreprises - Industrie, Organisme notifié - IDF, province), j'ai acquis une solide expertise qui me permet d'accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans leurs projets réglementaires qu'ils soient ponctuels ou réguliers.
Références
* Consultante et examinatrice de produits - Freelance - 2025 – Maintenant
* Chef de projet certification & examinatrice de produit - GMED – Paris (75) - 2021 – 2025
* Consultante - Altelios – Paris (75) | 2019 – 2020 en mission pour Septodont - St-Maur (94) (Responsable Affaires réglementaires)
* Senior Regulatory Affairs Program Manager - GE HealthCare – Buc (78) | 2015 – 2017
* Regulatory Affairs Manager - GE HealthCare – Buc (78) | 2013 – 2015
* Regulatory Affairs Leader - GE HealthCare – Buc (78) | 2009 – 2013
* Consultante confirmée | Altran EILiS – Levallois-Perret (92) | 2007 – 2009 en mission pour GE HealthCare – Buc (78) (Regulatory Affairs Leader)
* Ingénieur R&D | Poly Implant Prothèses – La Seyne/Mer (83) - 2001 – 2007
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Etudes
DESS Matériaux en Milieux Marins et Extrêmes - 2000 - Université de Toulon et du Var (Equivalent Master - Chimie des matériaux)
