Ryad M.
Responsable affaires réglementaires
Paris (75) 500 €/jour Expérience : 4-6 ans
En quelques mots
Je suis reconnu pour ma rigueur, ma capacité à interpréter les exigences réglementaires complexes et à accompagner les équipes dans la mise en conformité des projets pharmaceutiques.
Contrôle publicité : validation des supports promotionnels conformément aux exigences ANSM et HAS.
CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) : suivi et conformité des dossiers techniques pour les AMM et variations.
Veille réglementaire et conformité : application des standards et procédures (SOP), gestion des risques et respect des réglementations européennes (EMA) et françaises.
Références
Dernière mission Otsuka Pharmaceuticals - Responsable Affaire réglementaire (consultant freelance).
Juvisé pharmaceuticals : Affaires réglementaire (Controle pub et CMC)
Sanofi : Affaires réglementaire (CMC)
Astrazeneca : Chargé d’excellence qualité de l’information promotionnelle
Johnson & Johnson : Affaires réglementaires (Controle Pub et gestion d'AMM filiale)
Etudes
Université Paris-Saclay
Master 2 contrôle qualite et affaires réglementaires des medicaments, Pharmacie, sciences pharmaceutiques et administrationMaster 2 contrôle qualite et affaires réglementaires des medicaments,
Université Paris Cité
Master 1 Sicences du médicament et produits de santé parcours pharmacologie / pharmacochimie, sciences du médicamentMaster 1 Sicences du médicament et produits de santé parcours pharmacologie / pharmacochimie
Université de Tours
Licence, Biologie SantéLicence, Biologie Santé
