Nadir B.
Paris (75) 600 €/jour Expérience : 7-9 ans
Consultant gestion de projet essais clinique recherche clinique ARC moniteur Monitoring mise en place Clôture gestion de centre
En quelques mots
Professionnel expérimenté de la recherche clinique, je propose mon expertise en tant qu’attaché de recherche clinique (ARC) senior pour accompagner les promoteurs, CRO et laboratoires dans la conduite de leurs études cliniques, de la mise en place à la clôture.
Fort de plus de 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et les biotechnologies, j’interviens sur des projets multicentriques, nationaux et internationaux, dans diverses aires thérapeutiques (oncologie, cardiologie, neurologie, maladies rares, etc.). Mon approche est rigoureuse, proactive et orientée résultats, avec une attention constante portée au respect des délais, des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et de la qualité des données.
Mes prestations :
• Monitoring (visites de sélection, d’initiation, de suivi et de clôture)
• Gestion de sites investigateurs
• Formation des équipes investigatrices
• Mise en place et suivi des plans de monitoring
• Contrôle qualité et conformité réglementaire
• Support à la rédaction des documents (CRF, SOP, rapports de visite…)
• Interface avec les promoteurs, les investigateurs et les autorités compétentes
Pourquoi me faire confiance ?
✅ Plus de 10 ans d’expérience sur le terrain
✅ Adaptabilité aux outils, environnements et équipes projets
✅ Autonomie, réactivité et professionnalisme.
Je suis actuellement disponible pour des missions freelance, à court, moyen ou long terme. N’hésitez pas à me contacter pour échanger autour de vos besoins ou projets.
Références
Senior Clinical Research Associate avec plus de 7 ans d’expérience dans la gestion et le monitoring d’essais cliniques phases I à III, principalement en oncologie, hématologie et immunologie.
🔹 Expérience clé :
• DOCS / ICON (depuis 2021) – CRA senior sur études phases I-III, point de contact national, audit readiness, mentorat de CRAs.
• Abbvie (via Business & Decision) (2019–2021) – Monitoring complet en oncologie/hématologie (visites, activation, RBM, suivi qualité).
• Unicancer (via Business & Decision) (2019–2021) – Suivi d’études cliniques en oncologie.
• Institut Gustave Roussy (2018–2019) – CRA et coordinateur d’études en phase I : suivi de cohortes, gestion des IP, pharmacovigilance, documentation ISF, soutien au recrutement.
• Expériences antérieures : Management (Canada Post, CST Canada), vente et relation médicale (Smith & Nephew, Pierre Fabre).
🔹 Compétences principales :
• Monitoring complet (initiation à clôture)
• Gestion des centres et de la documentation (EDC, eTMF, ISF, IRT/TESLA)
• Encadrement d’équipes CRA, audit/inspection readiness
• Excellente connaissance des GCP, ICH, SOPs
• Environnements internationaux – anglais courant
Etudes
🎓 Formation & Certifications
• Certificat d’Attaché de Recherche Clinique
Sup Santé, Paris – 2018
Formation spécialisée ARC avec certification ICH-GCP (Bonnes Pratiques Cliniques).
• Bachelor en Santé – Vente et Marketing Pharmaceutique
Université Paul Sabatier, Toulouse – 2009
Solide socle de connaissances médicales et pharmaceutiques, axé sur l’environnement du médicament.
• BTS Chimie
GRETA – Toulouse – 2008
Formation technique en sciences chimiques, contribuant à une bonne compréhension des produits et procédés de santé.
• Master en Marketing
École des Sciences de la Gestion – Université du Québec à Montréal – 2015
Diplôme obtenu lors d’une expérience professionnelle internationale, avec immersion en milieu anglophone et expériences en management.
• Certificat Capacité de Transport National Marchandises
Obtenu en 2017 – lié à une activité entrepreneuriale dans le transport.