Farouq A.
Chef de projet / réglementation en recherche clinique
Montpellier (34) 400 €/jour Expérience : 4-6 ans
Chef de projet Adobe photoshop Rédaction Relecture Traduction anglais-français
En quelques mots
Consultant freelance en recherche clinique, j’accompagne les laboratoires, CROs et sites investigateurs dans la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques.
Spécialisé en regulatory & start-up, j’ai une expertise approfondie des soumissions aux CPP/ANSM,CTIS, des contrats, du suivi des sites, et de la coordination entre les acteurs de l’étude.
Fort de mon expérience chez IQVIA et de ma double implantation en France et au Maroc, je propose un accompagnement réactif, conforme aux exigences GCP/ICH, et axé sur la qualité opérationnelle.
Disponible pour des missions freelance à distance ou sur site (Montpellier, Paris, Casablanca…).
Compétences clés : Regulatory affairs, start-up, monitoring, coordination, gestion de projet, ICH-GCP, EudraCT/CTIS, rédaction de documents essentiels.
Compétences :
• Soumission réglementaire (ANSM, CPP, CTIS)
• Coordination d’étude clinique
• Monitoring (on-site / remote)
• Contrats & budgétisation
• Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
• Clinical Project Management
• Rédaction médicale (IB, synopsis, CRF)
• eTMF / Veeva / Medidata / CTMS
• CRO management
• Audits qualité et inspection readiness
Références
CHU de Montpellier – Chef de projet recherche clinique (2021–2023)
Responsable de la gestion d’essais cliniques dans les services de neurologie, neurovasculaire et psychiatrie, incluant à la fois des études médicamenteuses (phases II à IV) et des études de dispositifs médicaux.
- Coordination des équipes investigatrices, gestion des soumissions réglementaires (CPP/ANSM), suivi budgétaire, rédaction de documents essentiels, et interactions avec promoteurs académiques et industriels, gestion, rédaction et négociation des contrats.
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IQVIA – Regulatory & Start-Up Specialist (2023–présent)
Spécialisé dans la préparation et la gestion des dossiers réglementaires Partie II (CTIS) pour les essais cliniques en France.
- Constitution des modules Partie II (documents locaux, contrats, notices, CV…), vérification de la conformité documentaire, soumissions via CTIS, et coordination avec les sites investigateurs pour les éléments administratifs.
Etudes
Master Sciences et numérique pour la santé
Formation diplomate de recherche clinique
