Dr.nacim M.
Chef de projet recherche clinique
Montpellier (34) 450 €/jour Expérience : 4-6 ans
En quelques mots
Professionnel expérimenté en gestion de projets de recherche clinique avec une formation médicale solide, offrant une expertise approfondie en tant que Chef de Projet, Attaché de Recherche Clinique freelance et Médecin. Compétences avérées dans la coordination et le monitoring des essais cliniques, la soumission réglementaire, la conception des CRF et la gestion des études via CTMS. Maîtrise des bonnes pratiques cliniques et des exigences réglementaires, avec une capacité à travailler efficacement dans des environnements internationaux et multiculturels.
Références
Conception et Planification d'Études : Élaboration et mise en place de protocoles d'études cliniques, définition des objectifs, des délais et des budgets.
Gestion des Études : Coordination avec les équipes multidisciplinaires, gestion de la logistique et des ressources nécessaires pour la conduite des études.
Suivi et Monitoring : Suivi des études cliniques via CTMS, surveillance des KPI, gestion des visites de monitoring pour garantir la conformité aux protocoles et aux bonnes pratiques cliniques (BPC).
Soumission Réglementaire : Préparation et soumission des dossiers réglementaires aux autorités compétentes (ANSM, CPP), réponse aux demandes de clarification et suivi des approbations.
Documentation : Rédaction des SOP, brochures investigateur, rapports de monitoring et autres documents essentiels.
Animation de Réunions : Organisation et animation de réunions avec les investigateurs et les parties prenantes pour assurer une communication fluide et la résolution rapide des problèmes.
Etudes
DIU Chef de projet Recherche Clinique
Docteur en médecine
