Dr.nacim M.
Chef de projet recherche clinique
Toulouse (31) 500 €/jour Expérience : 4-6 ans
En quelques mots
Expertise
Docteur en médecine, spécialisé en recherche clinique et rédaction médicale, je possède plus de 10 ans d’expérience en recherche clinique, la rédaction scientifique et la conformité réglementaire (ICH-GCP, EMA, FDA). Mon profil allie rigueur médicale, expertise réglementaire, pédagogie et compétences rédactionnelles, ce qui me permet d’accompagner laboratoires, CRO, institutions académiques et start-ups MedTech/Pharma dans toutes les étapes de leurs projets.
Compétences principales
Recherche clinique : conception, mise en place et suivi d’études cliniques (académiques & industrielles).
Medical Writing : rédaction de protocoles, rapports d’études cliniques, brochures investigateurs, plans d’investigation clinique, publications scientifiques.
Documents réglementaires : préparation de soumissions auprès des autorités de santé locales et internationales.
CRF & PRO : conception et mise en place de Case Report Forms (CRF) et de Patient Reported Outcomes (PRO) adaptés aux besoins des études.
Enseignement : formateur à SupSanté (école spécialisée en recherche clinique) – conception et animation de cours pour attachés de recherche clinique, avec cas pratiques et mises en situation.
Gestion de projet : coordination d’équipes multicentriques, suivi opérationnel, gestion des délais et livrables.
Langues
Français : bilingue
Espagnol : bilingue
Anglais : courant
Références
Conception et Planification d'Études : Élaboration et mise en place de protocoles d'études cliniques, définition des objectifs, des délais et des budgets.
Gestion des Études : Coordination avec les équipes multidisciplinaires, gestion de la logistique et des ressources nécessaires pour la conduite des études.
Suivi et Monitoring : Suivi des études cliniques via CTMS, surveillance des KPI, gestion des visites de monitoring pour garantir la conformité aux protocoles et aux bonnes pratiques cliniques (BPC).
Soumission Réglementaire : Préparation et soumission des dossiers réglementaires aux autorités compétentes (ANSM, CPP), réponse aux demandes de clarification et suivi des approbations.
Documentation : Rédaction des SOP, brochures investigateur, rapports de monitoring et autres documents essentiels.
Animation de Réunions : Organisation et animation de réunions avec les investigateurs et les parties prenantes pour assurer une communication fluide et la résolution rapide des problèmes.
Etudes
DIU Chef de projet Recherche Clinique
Docteur en médecine
